La FDA approuve un appareil de réalité virtuelle pour traiter la douleur chronique

La FDA approuve un appareil de réalité virtuelle pour traiter la douleur chronique. La réalité virtuelle pourrait-elle traiter vos maux de dos ? la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé un appareil appelé EaseVRx par AppliedVR pour traiter les douleurs chroniques au bas du dos. 

Le traitement est un système de réalité virtuelle (VR). Il comprend un casque et un contrôleur VR, ainsi qu’un « amplificateur de respiration » pour faciliter les exercices de respiration profonde. 

« La réduction de la douleur est un élément crucial pour vivre avec une lombalgie chronique. L’autorisation d’aujourd’hui offre une option de traitement pour la réduction de la douleur qui n’inclut pas les analgésiques opioïdes lorsqu’ils sont utilisés avec d’autres méthodes de traitement pour les douleurs chroniques au bas du dos », Christopher M. Loftus, MD, directeur par intérim du Bureau des dispositifs de médecine neurologique et physique de la FDA. Center for Devices and Radiological Health, a déclaré dans un communiqué .

Le traitement sera disponible pour une utilisation à domicile sur ordonnance.

Comment ça fonctionne

Le programme EaseVRx se compose de 56 sessions VR d’une durée de 2 à 16 minutes. Ceux-ci sont destinés à faire partie d’un plan de traitement quotidien de 8 semaines.

Le programme de réalité virtuelle intègre des techniques de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) destinées à traiter les symptômes physiologiques de la douleur et à aider à soulager la douleur grâce à un programme de traitement basé sur les compétences. 

Les techniques se répartissent en 5 catégories différentes : respiration diaphragmatique, enseignement des sciences de la douleur, contrôle de l’attention, interception et évasion consciente.

« Ce sont des traitements multi-sessions qui ont montré qu’ils avaient des effets significatifs après le traitement » , a déclaré Beth Darnall, PhD , directrice du Stanford Pain Relief Innovations Lab et conseillère scientifique en chef chez AppliedVR.

« Plus important encore, il est livré dans le Environnement immersif 3D dont il a été démontré qu’il permet un apprentissage supérieur grâce à une expérience profonde qui engage plusieurs régions du cerveau pour cet apprentissage amélioré et donc l’effet de traitement. »

Le casque VR place l’utilisateur au centre des scènes qu’il contrôle. Dans le cas du module de respiration diaphragmatique, ils sont dans un monde virtuel animé par leur respiration. 

D’autres exemples d’exercices incluent la remise en question des pensées négatives, la transformation d’une vallée sombre et nuageuse en une belle ville dans le processus.

« Si nous pouvons inonder [le cerveau] avec différents signaux neuronaux, nous pouvons amener le corps à ressentir moins de douleur », a déclaré Matthew Stoudt, co-fondateur et PDG d’AppliedVR.

Bien qu’il existe de nombreuses options de traitement pour traiter les symptômes physiques de la lombalgie chronique, comme les analgésiques, les injections de stéroïdes et la chirurgie, peu s’attaquent à la tension mentale. 

La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est connue pour aider à soulager les pressions de la douleur chronique. 

Le traitement adopte une approche émotionnelle, cognitive et comportementale des croyances négatives des patients dans leur rapport à la douleur.  

Route vers l’approbation

Afin de tester l’innocuité et l’efficacité d’EaseVRx, la FDA a entrepris une étude randomisée en double aveugle avec 179 participants souffrant de douleurs chroniques au bas du dos. 

Ils ont été affectés soit au programme EaseVRx 3D, soit à un programme de contrôle 2D qui n’a pas utilisé la TCC pendant 8 semaines. Les participants ont ensuite été suivis pendant 8,5 mois supplémentaires.

À la fin de l’étude, 66 % des participants ayant utilisé EaseVRx ont signalé une réduction de la douleur supérieure à 30 %, contre 41 % des participants témoins. 

De plus, 46 % des participants à EaseVRx ont signalé une réduction de la douleur supérieure à 50 %, contre 26 % des participants témoins.

EaseVRx a pu accélérer le processus d’approbation en obtenant la désignation Breakthrough Device . Pour bénéficier de cette désignation, un appareil doit être destiné à traiter ou à diagnostiquer une maladie ou un état potentiellement mortel ou irréversiblement débilitant. 

Il se qualifie également car il s’agit d’une percée technologique et la disponibilité de l’appareil est dans le meilleur intérêt des patients.

Est-ce accessible ? 

Le prix d’EaseVRx n’est pas encore établi, mais les créateurs travaillent à la mise en place d’un code qui fonctionnera avec les assurances santé. L’objectif est que l’assurance rembourse le prix du traitement au payeur.

Alors que le traitement ne dure que 8 semaines, l’accent est mis sur la création de compétences durables en matière de gestion de la douleur.

« Ce n’est pas simplement qu’un patient obtient de l’efficacité lorsqu’il est dans le casque, mais que nous lui enseignons en fait les compétences nécessaires pour s’autoréguler lorsqu’il n’a pas le casque », a déclaré Stoudt.

AppliedVR espère que le déploiement commencera à la mi-2022.

Conclusion

➡️La FDA a approuvé EaseVRx par AppliedVR pour gérer les douleurs chroniques au bas du dos.

➡️EaseVRx est un système de réalité virtuelle (VR) sur ordonnance qui utilise la thérapie cognitivo-comportementale et d’autres méthodes comportementales sur 56 sessions VR d’une durée de 2 à 16 minutes.

➡️Le traitement s’adresse à toute personne souffrant de douleurs lombaires chroniques d’une durée supérieure à 3 mois.