Comment les médicaments biologiques peuvent-ils être utilisés pour traiter le lupus ? Au cours des dix dernières années, une nouvelle catégorie de médicaments appelée « médicaments biologiques ou biomédicaments » (parfois appelée « thérapie médicale biologique« ) a permis de mettre au point de nouveaux traitements efficaces contre le lupus et d’autres maladies inflammatoires.
Les médicaments biologiques pour le lupus comprennent Benlysta (belimumab) ainsi que de nombreux médicaments biologiques testés dans le cadre d’essais cliniques.
Le lupus érythémateux systémique (souvent appelé LED ou lupus) est une maladie auto-immune qui entraîne une inflammation du tissu conjonctif de l’organisme.
Les maladies auto-immunes se développent lorsque le système immunitaire de l’organisme commence accidentellement à attaquer des parties saines du corps au lieu d’un envahisseur.
Les articulations, la peau, les vaisseaux sanguins et divers organes sont généralement les plus touchés par le lupus.
D’autres types de lupus s’articulent autour des différents organes les plus touchés, notamment :
Le lupus néphrétique, lorsque la réaction du système immunitaire endommage les reins, et qui touche environ un tiers des patients atteints de lupus.
Le lupus cutané : les symptômes du lupus se manifestent principalement par des éruptions cutanées ou des plaies sur le visage, les oreilles, le cou, les bras et les jambes.
On parle de lupus du SNC lorsque les symptômes du LES se manifestent dans le système nerveux central (SNC) – le cerveau, la moelle épinière et les nerfs.
Cela peut entraîner des crises d’épilepsie ou un accident vasculaire cérébral.
Des médicaments biologiques sont à l’essai pour plusieurs de ces formes de lupus, mais le seul traitement biologique approuvé pour le lupus, Benlysta, ne l’est que pour le LED et le lupus néphrétique.
Cet article définira les types de médicaments biologiques testés pour traiter le lupus, les médicaments spécifiques utilisés pour le traitement du lupus, ainsi que les avantages et les risques de ces types de traitements.
Table des matières
les médicaments biologiques
Les médicaments biologiques sont un type de traitement qui a fait son apparition sur le marché au cours des dernières décennies.
Ces médicaments sont des protéines génétiquement modifiées basées sur les protéines naturelles de l’organisme et utilisent des systèmes vivants pour les fabriquer.
Les médicaments biologiques ciblent des zones spécifiques du système immunitaire qui causent l’inflammation.
Les médicaments biologiques sont généralement créés par des cellules cultivées en laboratoire.
Ils peuvent également être isolés directement de l’homme ou cultivés sur des animaux.
Les médicaments traditionnels à « petites molécules » sont créés en laboratoire avec des produits chimiques, sans utiliser d’êtres vivants pour les faire pousser.
Les médicaments biologiques portent plusieurs noms. Ils peuvent être appelés « médicaments biologiques ou biomédicaments » ou « produits biopharmaceutiques« .
Ils comprennent une vaste classe de médicaments composée de nombreux types différents.
Les types de médicaments biologiques qui sont approuvés et testés pour le traitement du lupus se répartissent en trois catégories spécifiques.
La plus grande catégorie est celle des thérapies à base d’anticorps.
Les anticorps sont un type particulier de protéines, qui sont de grandes molécules composées d’acides aminés.
Ils sont naturellement présents dans notre corps, créés par le système immunitaire pour servir de défenses naturelles contre les infections.
Ils possèdent des bras spéciaux dont les sections sont faites sur mesure pour s’adapter aux protéines spécifiques des envahisseurs tels que les virus et les bactéries.
Lorsque les anticorps se lient à ces envahisseurs, ils envoient des signaux au reste de l’organisme pour qu’il attaque les envahisseurs.
Ces bras personnalisés peuvent être fabriqués en laboratoire pour se fixer et marquer de nombreuses protéines différentes, et pas seulement celles des germes.
Trois technologies spécifiques sont utilisées pour traiter le lupus :
Les anticorps monoclonaux sont des anticorps entiers traditionnels, très semblables à ceux présents naturellement dans notre corps.
Les fragments d’anticorps sont des morceaux de cet anticorps entier brisés en de nouveaux composants qui peuvent donner au médicament des propriétés différentes.
Ils conservent généralement les bras personnalisés mais peuvent retirer le corps principal des protéines de l’anticorps ou recombiner les morceaux dans une structure différente.
Les thérapies par anticorps bispécifiques prennent deux bras personnalisés différents et les combinent en une seule molécule d’anticorps.
La plupart des traitements par anticorps testés pour le lupus agissent en réduisant le nombre de cellules B dans l’organisme.
Les cellules B sont des cellules immunitaires qui fabriquent les auto-anticorps à l’origine de la maladie dans le lupus.
D’autres agissent en réduisant d’autres parties du système immunitaire impliquées dans le lupus.
Deux autres types de médicaments biologiques sont testés pour le lupus :
- Les protéines recombinantes sont produites par des bactéries ou des cellules qui ont été génétiquement modifiées pour créer de grandes quantités de cette protéine.
- Les thérapies cellulaires, y compris les cellules souches, peuvent être utilisées.
Comment les médicaments biologiques peuvent-ils être utilisés pour traiter le lupus ?
Jusqu’à présent, le seul médicament biologique approuvé pour le traitement du lupus est le Benlysta.
Le Benlysta est un anticorps monoclonal qui inhibe la survie des cellules B.
Il est utilisé pour traiter le lupus. Il est utilisé pour traiter les patients atteints de lupus qui ont des auto-anticorps (anticorps qui attaquent le corps).
Il a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) le 9 mars 2011.
Dans le cas du lupus et d’autres affections connexes, le système immunitaire lui-même cesse de fonctionner correctement.
Les médicaments biologiques et autres médicaments visent à le faire fonctionner à nouveau normalement en activant ou en désactivant certaines cellules et protéines du système.
Avant l’approbation de Benlysta en 2011, les nouveaux traitements du lupus avaient connu une période d’accalmie de 50 ans.
Les seuls médicaments approuvés pour la FDA étaient le Plaquenil (hydroxychloroquine), la prednisone (un corticostéroïde utilisé pour réduire l’inflammation) et l’aspirine.
Ces médicaments, ainsi que d’autres qui avaient été utilisés de manière non autorisée pour le lupus, sont des amortisseurs généraux du système immunitaire.
Ils suppriment l’ensemble du système immunitaire, et pas seulement les parties qui agissent.
Mais les médicaments biologiques comme Benlysta sont des traitements ciblés. Ils peuvent inhiber des parties spécifiques du système immunitaire qui entraînent une inflammation ou des réponses auto-immunes spécifiques qui entraînent d’autres symptômes du lupus.
Benlysta, en particulier, inhibe une protéine qui stimule les lymphocytes B. Les lymphocytes B sont un type de cellules qui se développent dans l’organisme.
Les cellules B sont un type de globules blancs qui fabriquent des anticorps. Dans le cas du lupus, ces cellules attaquent et endommagent les tissus sains de l’organisme au lieu de chasser les virus ou les bactéries.
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Médicaments biologiques non homologués et essais cliniques
Dans le cadre d’une utilisation « non indiquée sur l’étiquette », un médicament biologique approuvé par la FDA pour d’autres conditions peut être prescrit pour le lupus, bien que les rhumatologues (médecins qui diagnostiquent et traitent les maladies auto-immunes) le fassent rarement.
Les patients atteints de diverses formes de lupus peuvent être inscrits à des essais cliniques de produits biologiques approuvés pour d’autres conditions ou non encore approuvés pour une condition quelconque.
Le Rituxan (rituximab) est un anticorps monoclonal approuvé pour le traitement des cancers du sang, de la polyarthrite rhumatoïde et de plusieurs autres conditions.
Il est utilisé (rarement) en dehors des indications pour le lupus érythémateux disséminé.
Son fonctionnement est similaire à celui du Benlysta et il est testé pour le traitement à long terme du lupus systémique afin de prévenir les poussées, c’est-à-dire les périodes où les symptômes de la maladie sont présents.
Les premiers essais cliniques du Rituxan n’ont pas atteint leurs objectifs, mais ils ont atteint des objectifs secondaires et semblent montrer une efficacité chez certains sous-ensembles de patients atteints de lupus.
L’anifrolumab est un traitement par anticorps monoclonal spécifiquement conçu pour le lupus qui a récemment été approuvé par la FDA après avoir terminé ses essais cliniques de phase 3.
✔️Essais cliniques
Dans les essais cliniques, les traitements sont administrés aux patients et les effets et la sécurité des traitements sont étudiés. Les essais de phase 1 se concentrent sur la sécurité.
Les essais de phase 2 vérifient l’efficacité. Les essais de phase 3 comparent la sécurité et l’efficacité avec les traitements standard.
Après ces essais, le médicament peut être évalué pour être approuvé par la FDA.
Les médicaments biologiques approuvés pour d’autres affections et qui font l’objet d’essais cliniques pour les patients atteints de diverses formes de lupus sont notamment les suivants :
Ultomiris (ravulizumab-cwvz) est un anticorps monoclonal biologique. Il est autorisé pour traiter l’hémoglobinurie paroxystique nocturne (une maladie du sang rare et potentiellement mortelle) et le syndrome hémolytique et urémique atypique (une maladie du sang extrêmement rare).
Le Cosentyx (sécukinumab) est un anticorps monoclonal approuvé par la FDA pour le traitement des maladies auto-immunes suivantes : le psoriasis en plaques (affectant la peau), la spondylarthrite ankylosante (affectant la colonne vertébrale) et le rhumatisme psoriasique (affectant les articulations).
Il fait actuellement l’objet d’essais de phase 2 pour le traitement du lupus érythémateux discoïde, un type de lupus cutané, et d’essais de phase 3 pour le lupus néphrétique.
Tremfya (guselkumab) est un anticorps monoclonal qui traite le psoriasis en plaques et le rhumatisme psoriasique. Il fait actuellement l’objet d’essais de phase 2 pour le lupus néphrétique.
Darzalex (daratumumab) est un anticorps monoclonal utilisé pour traiter un cancer appelé myélome multiple. Il est actuellement testé contre le lupus néphrétique dans des essais cliniques de phase 2.
L’itolizumab est un anticorps monoclonal qui fait l’objet d’essais de phase 1 pour le traitement du lupus néphrétique et du LED, et d’essais de phase 3 pour la maladie aiguë du greffon contre l’hôte (GvHD).
Le narsoplimab (OMS721) est un anticorps monoclonal qui bénéficie actuellement d’une désignation de thérapie innovante et de médicament orphelin de la FDA pour plusieurs autres pathologies. Il est actuellement testé pour son efficacité dans le traitement du lupus néphrétique.
Les nouveaux produits biologiques pour le lupus qui n’ont pas encore été approuvés mais qui font l’objet d’essais cliniques sont les suivants :
L’iscalimab (CFZ533) est un anticorps monoclonal testé contre le LED22 et le lupus néphrétique qui est actuellement en phase d’essais cliniques précoces.
L’Ianalumab (VAY736) est un anticorps monoclonal en cours d’essais précoces pour le traitement du LED et du lupus néphrétique.
Le VIB7734 est un anticorps monoclonal. Il est actuellement en essais de phase 2.
L’Efavaleukin alfa (AMG 592) est un produit biologique créé en fusionnant une protéine appelée interleukine-2 à la partie immuable d’un anticorps monoclonal qui interagit avec le reste du système immunitaire. Il est actuellement testé pour le traitement de l’inflammation et de la GvHD.
Rozibafusp alfa est un anticorps bispécifique lié à une protéine courte. Il est testé pour le traitement du lupus dans des études de phase 2b.
LY3471851 (NKTR-358) est une version protéique recombinante de l’interleukine-2, une protéine du système immunitaire. Il fait l’objet d’essais cliniques de phase 2 dans le lupus.
ALPN-101 est un fragment d’anticorps modifié. Il fait actuellement l’objet d’essais de phase 2.
Le Dapirolizumab pegol est un fragment d’anticorps. Il est actuellement en études de phase 3 pour le LES.
CS20AT04 est une thérapie à base de cellules souches qui peut réduire la production d’auto-anticorps grâce à l’effet anti-inflammatoire et au contrôle de la fonction immunitaire.
Son efficacité dans le LED est actuellement testée dans des essais cliniques de phase 2.
BIIB059 est un anticorps monoclonal. Il fait l’objet d’études de phase 3 pour le LED.
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Avantages et risques des médicaments biologiques pour le lupus
Lorsqu’il est utilisé en plus des traitements traditionnels du lupus, Benlysta s’est avéré sûr et efficace pour aider à diminuer les symptômes du lupus sans augmenter les effets secondaires.
Il peut même aider les patients atteints de lupus à utiliser moins de stéroïdes comme la prednisone.
Ces corticostéroïdes peuvent entraîner une perte osseuse et des lésions organiques lorsqu’ils sont utilisés pendant une longue période.
Ces médicaments comportent des risques, notamment des effets secondaires, y compris la possibilité d’une réaction allergique.
Il est également possible qu’ils ne fonctionnent tout simplement pas bien pour vous.
De nombreux essais cliniques de médicaments biologiques pour le lupus n’ont pas montré les effets désirés.
Procédures de traitement de Benlysta pour le lupus
Il y a deux façons de prendre Benlysta. Vous pouvez le recevoir sous forme de perfusion dans une veine dans une clinique, ou vous pouvez utiliser un dispositif d’auto-injection pour administrer la dose à la maison.
Si vous recevez le médicament par perfusion intraveineuse (IV), vous devez vous rendre dans une clinique de perfusion, un hôpital ou un cabinet médical.
Votre prestataire de soins placera une aiguille dans une veine de votre bras et la reliera à un tube qui perfusera lentement le médicament pendant environ une heure.
Lorsque vous commencerez à recevoir des perfusions de Benlysta, vous irez toutes les deux semaines pour les trois premières perfusions.
Par la suite, vous n’aurez à vous y rendre qu’une fois toutes les 4 semaines.
Si vous choisissez d’administrer vos injections à domicile, vous aurez probablement besoin d’une formation de votre médecin pour vous assurer que vous le faites correctement.
Vous pouvez opter pour des seringues préremplies du médicament ou pour un auto-injecteur, qui ressemble à un stylo et qui injecte automatiquement le médicament lorsqu’il est pressé contre la peau.
L’ordonnance de votre auto-injecteur devra être remplie par une pharmacie spéciale et conservée au réfrigérateur avant utilisation.
L’injecteur délivre le médicament anticorps sous la peau pendant que vous êtes à la maison.
Les seringues préremplies nécessitent que vous insériez une aiguille et que vous appuyiez sur le piston pour administrer le médicament, mais elles peuvent être moins chères.
Vous devrez injecter le médicament soit dans votre abdomen, soit dans vos cuisses. Les doses doivent être administrées une fois par semaine, toutes les semaines.
Vous aurez besoin d’un récipient pour objets tranchants pour une élimination sûre.
Pour de nombreuses personnes, l’auto-injection est plus facile et plus pratique que de se rendre dans une clinique.
D’autres préfèrent la voie intraveineuse si elles ont peur des aiguilles, si l’auto-injection les dégoûte ou si elles ne veulent pas le faire toutes les semaines.
Quelle que soit la façon dont vous choisissez de prendre Benlysta, vous pouvez ressentir des effets secondaires. Ceux-ci comprennent :
- Maux de tête
- Douleur dans les bras ou les jambes
- Troubles du sommeil
- Symptômes digestifs (nausées, diarrhée, vomissements, douleurs d’estomac)
- Symptômes de type froid (nez qui coule, congestion, toux)
Ces effets secondaires sont généralement légers, mais il est possible que vous fassiez une réaction allergique qui vous empêche de respirer. Si cela se produit, appelez immédiatement le S.O.S.
Vous continuerez probablement à suivre vos traitements habituels pendant le traitement par Benlysta.
Il peut s’écouler des semaines ou des mois avant que le médicament ne commence à agir. À ce moment-là, vous pourrez discuter avec votre médecin de la possibilité de vous passer de certains de vos autres médicaments.
✔️Résumé
Benlysta est un médicament biologique approuvé pour le traitement du lupus. Il est administré par perfusion ou par injection.
De nombreux autres médicaments biologiques approuvés pour d’autres affections ou en cours de développement font l’objet d’études cliniques afin de déterminer s’ils sont efficaces et sûrs dans le traitement du lupus.
Conclusion
Le lupus peut être une maladie difficile à gérer. Parlez à votre médecin des risques et des avantages de l’utilisation des médicaments biologiques pour traiter votre lupus.
De nombreuses personnes sont soulagées par le Benlysta, bien qu’il y ait des effets secondaires.
Votre médecin peut vous suggérer de vous inscrire à un essai clinique d’autres médicaments biologiques en cours de développement et de test.
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QUESTIONS FRÉQUEMMENT POSÉES
Les médicaments biologiques peuvent-ils être utilisés comme traitement du lupus érythémateux ?
De nombreux médicaments biologiques ont été mis au point pour traiter les troubles inflammatoires et auto-immuns. Seul Benlysta est approuvé pour le lupus.
Quels sont les types de médicaments biologiques les plus courants pour le lupus ?
Le seul médicament biologique approuvé pour le lupus, Benlysta, est un anticorps monoclonal qui inhibe les cellules B qui produisent des anticorps qui attaquent l’organisme.
Dans de rares cas, les médecins prescrivent le Rituxan de manière non autorisée. Il s’agit également d’un anticorps monoclonal.